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6月28日，國家藥監(jiān)局召開加入藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會議，回顧加入PIC/S有關(guān)工作進(jìn)展情況，研究當(dāng)前重點(diǎn)工作任務(wù)及下一步工作安排。國家藥監(jiān)局加入PIC/S工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)人主持會議，辦公室成員單位及有關(guān)同志...
6月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥監(jiān)政策速覽，盤點(diǎn)了近年來鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策及其成果。 國家藥監(jiān)局介紹，為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵(lì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2018年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》；2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)...
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管，切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)，2022年6月17日，國家藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會，此次會議通過視頻會議形式召開?！ ?，北京愛康宜誠醫(yī)療器械有...
6月14日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險(xiǎn)會商會。其中提到，加強(qiáng)對平臺內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測頻次和力度。會議要求，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺把嚴(yán)格落實(shí)平臺主體責(zé)任、保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全，加強(qiáng)內(nèi)部管理和人員培訓(xùn)，確保...
上海證券交易所近日頒布了《醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》，調(diào)整對醫(yī)療器械企業(yè)科創(chuàng)板上市要求，支持處于研發(fā)階段尚未形成一定收入的企業(yè)上市。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會醫(yī)療器械國際合作分會會長林森勇介紹，這次調(diào)整的重大突破降低了對上市醫(yī)療器械企...
